Перші випробування на людині експериментальної вакцини проти нового коронавірусу почалися в понеділок, повідомив Національний інститут алергії та інфекційних хвороб.
Фото: apnews.com
ДЖЕРЕЛО: THE NEW YORK TIMES
Основна мета цього першого набору тестів – з’ясувати, чи безпечна вакцина. Якщо це так, пізніші дослідження визначать ефективність вакцини.
Випробування “розпочали з рекордною швидкістю”, – заявив у повідомленні директор інституту доктор Ентоні Фочі.
Такий швидкий розвиток потенційної вакцини є безпрецедентним, і це стало можливим, позаяк дослідники змогли використати те, що вони вже знали про споріднені коронавіруси, які спричинили спалахи інших захворювань.
Незважаючи на швидкий прогрес, навіть якщо вакцина виявиться безпечною та ефективною проти вірусу, вона буде недоступною принаймні рік.
Для випробувань, які проводяться в Науково-дослідному інституті охорони здоров’я Kaiser Permanente у Вашингтоні в Сіетлі, використовується вакцина, виготовлена Moderna Inc.
Сіетл був обраний місцем тестування до того, як у США були відомі випадки коронавірусу, а не через спалах, який вибухнув там. Штат штату Вашингтон дуже сильно постраждав від вірусу, на сьогоднішній день його нараховують понад 670 випадків.
Модерна використовує генетичний матеріал – месенджер РНК – для виготовлення вакцин, а компанія має дев’ять інших на різних стадіях розвитку, у тому числі кілька для вірусів, що викликають респіраторні захворювання. Але жодна вакцина, виготовлена за цією технологією, ще не вийшла на ринок.
Інститут інфекційних захворювань співпрацює з Модерною, оскільки підхід РНК може дуже швидко виробляти вакцину, – сказав доктор Барні Грем, заступник директора Центру досліджень вакцини.
За його словами, дослідники вакцинного центру були зосереджені на готовності до пандемії.
«Мета полягає в тому, щоб бути готовими до всіх сімей вірусів, які можуть заразити людей», – сказав він.
Як неприємно ця епідемія, сказав доктор Грехем, одначе пощастило, що коронавірус спричинив її, оскільки дослідники були принаймні частково готові до неї. Якби інший тип вірусу спричинив спалах, на створення потенційної вакцини може знадобитися більше місяців.
Інші компанії, використовуючи різні підходи, також намагаються виготовити коронавірусні вакцини. Модерна є першою, хто дійшов до клінічного випробування.
Участь у випробуванні візьмуть участь 45 здорових дорослих віком від 18 до 55 років. Кожен отримає два “постріли” за 28 днів. Модерна називає вакцину мРНК-1273.
Будуть перевірені три різні дози – кожна на 15 людей – і учасників вивчатимуть, чи безпечна вакцина та чи стимулює імунну систему виробляти антитіла, які можуть зупинити вірус від розмноження та запобігти захворюванню, яке воно викликає.
У понеділок четверо учасників були щеплені, ще четверо – у вівторок. Потім буде пауза для їх спостереження, перш ніж більшість учасників отримають ін’єкції, сказав доктор Грем.
Учасників слідкуватимуть протягом року, але Стефан Бансель, виконавчий директор Модерни, сказав в інтерв’ю, що дані про безпеку будуть доступні через кілька тижнів після введення ін’єкцій. Якщо вакцина потім виявиться в безпеці, за його словами, Модерна попросить у управління харчових продуктів і лікарських засобів дозволу перейти до наступної фази тестування ще до того, як закінчиться перший етап.
Другий раунд тестування, щоб оцінити ефективність, а також перевірити безпеку, включить ще багато учасників.
Модерна зі штаб-квартирою у Кембриджі, штат Массачусетс, та виробничим заводом у сусідньому Норвуді, вже купує нове обладнання, щоб воно могло виробляти мільйони доз. Пан Бансель визнав, що компанія ризикує, оскільки ні досі не доведена ні безпека, ні ефективність.
“Люди страждають, а час – це суть”, – сказав він. «Щодня має значення. Ми прийняли ці рішення, щоб ризикнути, тому що вважаємо, що це правильно зробити ».
